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法国生物科技公司Abivax周二盘中股价一度大涨近36%，此前公司公布了旗下溃疡性结肠炎药物obefazimod的补充安全性与疗效数据，有效缓解了投资者对药物致癌风险的担忧。
6月初，Abivax公布的三期维持治疗数据显示，obefazimod在临床缓解率上表现出色，经安慰剂校正后缓解率高达约40%。然而，高剂量组报告了多例恶性肿瘤事件，包括前列腺癌、乳腺癌及皮肤癌等，引发市场恐慌，公司股价一度暴跌超过40%。
此次公布的ABTECT维持试验第二部分数据提供了更完整的风险轮廓。公司称，随着累计暴露时间增加，癌症发生率估算更加精确，更新后的暴露调整发生率已处于溃疡性结肠炎患者预期背景范围内。在维持试验第二部分中，报告的四例非黑色素瘤皮肤癌均发生在具有明确风险因素的患者身上，包括高龄、既往皮肤癌史、曾使用硫嘌呤类药物等。50mg组中另外两例非皮肤癌恶性肿瘤已被研究者判定与obefazimod无关。
疗效方面，数据同样积极。对诱导治疗无效的患者延长50mg剂量治疗后，临床缓解率达37.2%。在维持期复发的患者中，剂量提升后临床缓解率达45.5%，支持通过剂量调整恢复疾病控制。
多家机构对最新数据表示认可。Stifel维持买入评级及115欧元目标价，Oddo BHF将新分析描述为提供了显著更高的安全信心。
公司仍按计划于2026年第四季度向FDA提交新药申请。
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Abivax股价飙升36%新数据缓解药物安全性担忧
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